Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) iecerējusi 2025. gada pirmajā pusē sākt ISO sertifikācijas procesu kvalitātes vadības sistēmas (ISO 9001) un informācijas drošības vadības sistēmas (ISO 27001) jomā. Zāļu verifikācijas sistēmas un tās atbalsta procesu izvērtēšana pēc starptautiskiem kvalitātes un drošības standartiem sekmēs pārvaldības sistēmas pilnveidošanu, stabilitāti un uzticamību.
Starptautiskā Standartizācijas organizācija (the International Organization for Standardization – ISO) izstrādā pasaulē atzītus standartus procesu drošības un efektivitātes uzlabošanai dažādās nozarēs. Sertifikācijas process LZVO piedāvās strukturētu pieeju procesu atbilstības novērtēšanai, kā arī nepieciešamo uzlabojumu noteikšanai un sistemātiskai ieviešanai.
LZVO nākamā gada pirmajā pusē tieksies iegūt sertifikātus divās kategorijās – kvalitātes vadībā un informācijas drošības vadībā. Sertifikācija ir brīvprātīgs, bet nozīmīgs process, kas ir izdevīgs visiem zāļu verifikācijas sistēmas lietotājiem.
ISO 9001: kvalitātes vadības sistēma
LZVO plāno iegūt starptautiski atzīto un pieprasīto kvalitātes pārvaldības sistēmas sertifikātu ISO 9001. Šī sertifikācija izvirza prasības attiecībā uz organizācijas pakalpojumu kvalitātes vadības sistēmas izveidi, uzturēšanu un pilnveidošanu. Sertifikāta prasību apmierināšana ietvers tādus pasākumus kā vadības iesaistīšanu kvalitātes nodrošināšanā, risku pārvaldības sistēmas attīstīšanu, kā arī regulārus novērtējumus nepārtrauktai procesu pilnveidei. ISO 9001 standarta pamatā ir veidot strukturētu, bet vienlaikus elastīgu kvalitātes vadības sistēmu, nodrošinot darbinieku izpratni un apmierinātību ar uzņēmumā notiekošiem procesiem, kā arī gala lietotājus – ar kvalitatīvu un atbilstošu pakalpojumu.
ISO 9001 sertifikācija uzlabos LZVO kvalitātes vadības procesus, nodrošinot sistemātisku pieeju klientu sūdzību risināšanai, kas ļaus LZVO vēl ātrāk risināt neskaidrības un palielināt pakalpojumu atbilstību klientu vēlmēm. Procesi attīstīsies līdzās starptautisko standartu mainīgajām prasībām, bet šī nepārtrauktā pilnveidošanās sekmēs zāļu verifikācijas sistēmas lietojamību.
ISO 27001: informācijas drošības pārvaldības sistēma
LZVO gatavojas iegūt arī ISO 27001 sertifikātu, kas ir vadošais standarts informācijas drošības pārvaldības sistēmām. Sertifikācija palīdzēs identificēt un pārvaldīt ar informācijas drošību saistītos riskus, lai nodrošinātu datu konfidencialitāti, integritāti un pieejamību atbilstoši verifikācijas sistēmas darbības mērķiem.
ISO 27001 sertifikācija stiprinās LZVO datu aizsardzību. Verifikācijas sistēmas vājo vietu noteikšana palīdzēs vēl efektīvāk pārvaldīt iespējamos riskus un pasargāt klientu sensitīvos datus no kiberapdraudējumiem. Nodrošinot atbilstību pasaules labākajai praksei, tiks uzlabota vispārējā sistēmas noturība un uzticamība.
LZVO brīvprātīgi izvēlas iegūt ISO sertifikāciju, jo zāļu piegādes ķēdes drošību iespējams garantēt, vien nepārtraukti pilnveidojot procesus. Sertificēšanās atbilstošiem standartiem palīdzēs pilnveidot procesus un veicinās organizācijas spēju apmierināt visu iesaistīto pušu vajadzības, apstiprinot sistēmas darbības nozīmīgumu.