Eiropas Komisija ir sagatavojusi novērtējumu par ES Viltoto zāļu direktīvas 2011/62/ES ieviešanu un darbību 5 gadu laikā, kopš regulējums stājās spēkā 2019. gadā.
Atbilstoši Direktīvai novērtējumā ir iekļauti:
- apraksts un dati par zāļu viltošanas tendencēm Eiropā, tai skaitā par skarto zāļu kategorijām, piegādes ķēdēm un viltojumu būtību;
- novērtējums par direktīvā noteikto pasākumu efektivitāti, lai novērstu viltotu zāļu iekļūšanu legālajā piegādes ķēdē, kā arī par sistēmas darbību no tehniskās un funkcionālās perspektīvas.
Galvenie secinājumi:
- Pieejamie dati par viltojumiem Eiropas valstīs liecina, ka apstiprinātie gadījumi samazinājās no 24 gadījumiem 2017. gadā līdz 3 gadījumiem 2022. gadā.
- Viltotās zāles galvenokārt tiek tirgotas nelegālajā tirgū un piegādes ķēdē; viltojumiem visvairāk ir pakļautas dārgās un dzīvesveida zāles.
- Visi sistēmas dalībnieki atzīst verifikācijas sistēmas un tās ieviesto zāļu drošības pazīmju nozīmi pacientu aizsardzībā no viltotām zālēm legālā piegādes ķēdē.
- Valstīs ir dažāds valsts kompetento iestāžu iesaistes līmenis un uzraudzības veids.