Logo
  • Aktualitātes
  • Dalībniekiem
    • Sistēmas lietotājiem
    • Ražotājiem
    • Iedzīvotājiem
    • IT piegādātāji
  • Sistēma
    • Eiropas zāļu verifikācijas organizācija
    • Sistēmas ziņojumi
    • Trauksmes brīdinājumi
    • Trauksmes brīdinājumu izmeklēšana
    • Normatīvie akti
    • Dokumenti
    • Jautājumi un atbildes
    • Termini
  • Par mums
    • Dibinātāji
    • Valde
    • Komanda
    • Sadarbības partneri
  • Kontakti
EN
Reģistrēties Ienākt

Normatīvie akti

  1. Sākums
  2. Verifikācijas sistēma
  3. Normatīvie akti

Verifikācijas sistēma

  • Eiropas zāļu verifikācijas organizācija
  • Sistēmas ziņojumi
  • Trauksmes brīdinājumi
  • Trauksmes brīdinājumu izmeklēšana
  • Normatīvie akti
  • Dokumenti
  • Jautājumi un atbildes
  • Termini
  • Viltoto zāļu direktīva ir Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 8. jūnija direktīva 2011/62/ES, ar ko groza direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, attiecībā uz to, kā novērst viltotu zāļu nokļūšanu legālas piegādes ķēdē
  • Deleģētā Regula – Eiropas Komisijas 2015. gada 2. oktobra deleģētā regula (ES) 2016/161, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, nosakot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma
  • Deleģētās Regulas grozījumi  – Komisijas Delegētā regula 13.01.2021., ar ko Deleģēto regulu (ES) 2016/161 groza attiecībā uz atkāpi no vairumtirgotāju pienākuma dzēst uz Apvienoto Karalisti eksportēto zāļu unikālo identifikatoru 
  • Farmācijas likums reglamentē fizisko un juridisko personu darbību farmācijas jomā, kā arī nodrošina kvalitatīvu, medicīniski piemērotu un atbilstoša profilaktiska, dziedinoša un diagnostiska līmeņa zāļu ražošanu un izplatīšanu
  • Ministru kabineta noteikumi Nr.220 “Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās”
  • Ministru kabineta noteikumi Nr.304 “Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu”
  • Ministru kabineta noteikumi Nr.57 “Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām”
  • Ministru kabineta noteikumi Nr.416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”
  • Ministru kabineta noteikumi Nr.436 “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība”

Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija

+371 29367267, info@lzvo.lv

Kr.Barona iela 15-50, Rīga

Latvija

  • Privātuma politika
  • Saistību atruna
Logo