Šī gada aprīlī biedrība Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) saņēma divus starptautiski atzītus ISO sertifikātus kvalitātes (ISO 9001) un informācijas drošības (ISO 27001) pārvaldības sfērās.
Kopš 2024.gada sākuma LZVO ir rūpīgi gatavojusies šim sertifikācijas procesam: esošā kvalitātes un informācijas drošības pārvaldības sistēma tika pārskatīta un pielāgota standartu prasību izpildei. Darba gaitā tika pilnveidoti LZVO procesi, dokumentācija un uzraudzības pasākumi, kā arī izstrādāta jauna specifiski standartu prasībām atbilstoša dokumentācija.
Kvalitātes vadības sistēma biedrībā tika izveidota un ieviesta jau 2018.gadā. Tās attīstība un pilnveide notiek nepārtraukti. Latvijas zāļu verifikācijas sistēma (LZVS) tiek regulāri validēta saskaņā ar GxP un GAMP5 prasībām. Visas izmaiņas pirms ieviešanas LZVS tiek izskatītas un apstiprinātas pēc noteiktas procedūras Eiropas izmaiņu kontroles Padomē (CCB). Tagad kvalitātes vadības sistēma ir arī sertificēta atbilstoši starptautiskajam standartam ISO 9001. Sertifikāta saņemšana apliecina, ka biedrības kvalitātes vadības sistēma ir izveidota, tiek uzturēta un attīstīta atbilstoši ISO 9001 standarta prasībām. LZVO tiek identificēti kvalitātes un informācijas drošības riski un nodrošināts risku pārvaldības process.
Informācijas drošības pārvaldības sistēmas sertifikācija atbilstoši ISO 27001 prasībām apliecina, ka LZVO efektīvi pārvalda ar informācijas drošību saistītos riskus, kas nodrošina organizācijas rīcībā esošo informācijas un datu konfidencialitāti, integritāti un pieejamību. Saņemtais sertifikāts sniedz pārliecību vadībai un klientiem, ka informācijas drošības riski biedrībā ir identificēti un tiek pārvadīti. Biedrībā ir izstrādāts un uzturēts biznesa nepārtrauktības plāns. Sertificējot un uzturot informācijas drošības vadības sistēmu atbilstoši ISO 27001 standarta prasībām, varam demonstrēt saviem klientiem, uzraugošajām institūcijām un sadarbības partneriem, ka biedrībā ir ieviesti drošības pasākumi, kas nodrošina klientu datu aizsardzību un aizsargā organizāciju pret iespējamiem kiberuzbrukumu apdraudējumiem.
ISO 9001 un 27001 ir starptautiski standarti, kas nosaka kvalitātes vadības un informācijas drošības sistēmas prasības. ISO sertifikāciju veica uzņēmums Bureau Veritas, kas ir globāls līderis testēšanas, inspekciju un sertifikācijas jomā, kas turpmāk uzraudzīs organizācijas darbību ikgadējos auditos.
Sertifikātu iegūšana ir būtisks solis organizācijas darbības uzlabošanā, jo apliecina ne tikai atbilstību minēto standartu prasībām, bet arī saistošo likumdošanas prasību izpildi, kā arī sniedz starptautiski atzītas kvalitātes un informācijas drošības pārvaldības apliecinājumu mūsu klientiem un sadarbības partneriem.