2026.gada maijā un augustā Eiropas zāļu verifikācijas organizācija (EMVO) izsūtīja paziņojumu saviem klientiem - zāļu ražotājiem un paralēlajiem importētājiem/izplatītājiem (OBP) par plānotajiem atjauninājumiem Eiropas centrmezgla (EU Hub) pusē, kas nepieciešami, lai veicinātu stabilāku, drošāku un tehniski noturīgāku Eiropas zāļu verifikācijas sistēmu (EMVS).
Par interfeisa migrāciju
EMVO aicina visus OBP savlaicīgi veikt migrāciju uz jaunākajām interfeisa versijām. Šobrīd joprojām darbojas interfeisa versija 2018.1, tomēr EMVO mudina veikt migrāciju uz jaunāko interfeisa versiju 2021.1.
No 2027.gada janvāra, kad EU Hub tiks atjaunots, uzstādot 1.20 relīzi, lietotājiem būs pieejama pati jaunākā (ieteicamā) interfeisa versija 2026.1.
OBP, kas vēl nav veikuši migrāciju uz interfeisa versiju 2021.1. var izvēlēties pakāpenisku pāreju uz to vai pēc 2027.gada janvāra uzreiz veikt migrāciju uz versiju 2026.1. Lai gan pēc 2027.janvāra joprojām strādās un funkcijas pildīs visas trīs interfeisa versijas, EMVO aicina izvēlēties jaunāko, stabilāko, tehniski drošāko un ilgtspējīgāko interfeisa versiju - 2026.1.
Par pieslēgumu adrešu (endpoints) un sertifikātu izmaiņām
Plānots, ka jaunās pieslēgumu adreses un sertifikātus, EMVO publicēs līdz 2026.gada beigām. OBP, kas plāno veikt migrāciju uz interfeisa versiju 2021.1 vai 2026.1, pārejas process jāveic līdz 2027. gada martam, pēc tam līdzšinējās pieslēgumu adreses tiks deaktivizētas.
EMVS darbības nepārtrauktības nodrošināšanai, aicinām zāļu ražotājus un paralēlos importētājus/izplatītājus sazinieties ar savu IT pakalpojumu sniedzēju, lai pārbaudītu pašreizējo interfeisa versiju un pārrunātu pārejas procesu uz jaunajām pieslēguma adresēm.
Lai informētu par pieslēgumu adrešu un sertifikātu izmaiņām, kā arī aktuālajām interfeisa versijām, to priekšrocībām un migrācijas procesu (tostarp laika grafiku) EMVO organizē tiešsaistes vebināru. Reģistrācija un papildus informācija: EU HUB Release 1.20 - Schema Change Webinars - EMVO
Tāpat 2026.gada 20.oktobrī, klātienē Briselē, kā arī tiešsaistē, iespējams piedalīties OBP auditorijai paredzētā seminārā, lai pārrunātu jaunākās izmaiņas un aktualitātes Eiropas zāļu verifikācijas sistēmā (EMVS). Plašāka informācija un pieteikšanās: FMD Implementation Workshop - EMVO
Vairāk par plānotajām izmaiņām aicinām lasīt EMVO sagatavotajā informatīvajā kopsavilkumā EU-HUB-Schema-Change-QA-V1.pdf vai sazinoties ar EMVO pārstāvjiem personīgi, rakstot uz e-pastu: helpdesk@emvo-medicines.eu
Informācija sagatavota, pamatojoties uz EMVO izsūtītajiem paziņojumiem e-pastos, kā arī informāciju mājaslapā: https://emvo-medicines.eu/resources/#news-&-events