Saskaņā ar “EU Hub release 1.16.” izmaiņām, kas stāsies spēkā no 2025. gada 25. janvāra, Eiropas zāļu verifikācijas organizācija (EMVO) veiks būtiskas izmaiņas produktu pamatdatu (Product Master Data – PMD) un produktu partijas datu (Product Pack Data – PPD) struktūrā. Šo lauku pildīšana turpmāk būs obligāta prasība.
EMVO lūdz iepazīties ar EMVS Pamatdatu rokasgrāmatu (EMVS Master Data Guide) un biežāk uzdotajiem jautājumiem, rūpīgi pārbaudīt savus datus, augšupielādējot tos EU Hub, kā arī pārbaudīt savu sistēmu atbilstību jaunākajām prasībām līdz 2025. gada 25. janvāra 09:00 (EET).
Gadījumā, ja zāļu ražotāji vai to pārstāvji nebūs aizpildījuši visus obligātos laukus līdz noteiktajam termiņam, datu augšupielāde EU Hub vairs nebūs iespējama, pamatojoties uz Eiropas Komisijas Deleģētās regula (ES) 2016/161 33. pantu.
Tāpat, svarīgi ņemt vērā, ka sistēmas darbības atjauninājumu dēļ tā nebūs pieejama lietotājiem no 2025. gada 25. janvāra 10:00 – 23:00 (EET).
Plašāka informācija par ieviestajām izmaiņām atrodama EMVO izstrādātajā pārskatā šeit.
Aicinām arī iepazīties ar EMVO rīkotajiem semināriem par gaidāmajām izmaiņām. Semināru ieraksti Youtube pieejami: