Kristīna fon Sidova, e-VIS ģenerāldirektore: Zāļu verifikācijas 5 gadi Zviedrijā. Vai mēs tagad varam vairāk uzticēties zāļu piegādes ķēdei?

16. oktobrī Latvijas zāļu verifikācijas sistēmai tiks uzstādīta, jaunā atjauninātā versija – relīze 5.0. Relīzes uzstādīšana paredzēta naktī, sākot no plkst.21:00, kad ir iespējami īslaicīgi sistēmas darbības pārtraukumi.

2024. gada trešajā ceturksnī Latvijas zāļu verifikācijas sistēmā (LZVS) veikti 28 miljoni transakciju, pēc gala pārbaudes pie iedzīvotājiem nonākuši nedaudz vairāk kā 7,4 miljoni zāļu iepakojumu – abi šie rādītāji ir līdzīgi kā attiecīgajā laika periodā 2023. gadā.

Līdz ar Latvijas zāļu verifikācijas sistēmas (LZVS) atjauninājumiem no 2024. gada 16. oktobra visiem LZVS gala lietotājiem ir nepieciešams lietot jaunāko interfeisa versiju v5.

No 2025. gada 1. janvāra visā Apvienotajā Karalistē, tai skaitā arī Ziemeļīrijā, stāsies spēkā jauni medikamentu marķēšanas un iepakošanas noteikumi saskaņā ar Vindzoras vienošanos. Šie noteikumi paredz, ka Ziemeļīrijā recepšu medikamenti nedrīkstēs būt aprīkoti ar ES drošības pazīmēm. Ziemeļīrijai tiks atceltas arī ES Viltoto zāļu direktīvas un ar to saistītās Deleģētās regulas prasības par zāļu drošuma pazīmēm.

LZVO sniedz skaidrojumu, kā rīkoties gala lietotājam, ja zāļu iepakojuma verifikācijas procesā sistēma parāda NMVS_NC_PC_01 (Nezināms produkts) kļūdas ziņojumu un iepakojuma statusu “NEZINĀMS”, bet netiek ģenerēts trauksmes brīdinājums.

Itālija un Grieķija ir divas valstis, kam Viltoto zāļu direktīvas ieviešanai bija paredzēts visgarākais pārejas periods – 6 gadi. Attiecīgi no 2025. gada 9. februāra Eiropas kopējai zāļu verifikācijas sistēmai ir jāsāk darboties arī šajās valstīs, kur pašlaik notiek aktīvi sagatavošanās darbi.

2024. gada pirmajā pusgadā Latvijas aptiekas un ārstniecības iestādes pret viltojumiem ir pārbaudījušas 15 miljonus zāļu iepakojumu, rūpējoties, lai pie pacientiem nonāk tikai drošas un autentiskas zāles.

Eiropas Komisija ir sagatavojusi novērtējumu par ES Viltoto zāļu direktīvas 2011/62/ES ieviešanu un darbību 5 gadu laikā, kopš regulējums stājās spēkā 2019. gadā.